根據GxP的要求,醫藥冰箱在保存溫控藥品時,必須連續不間斷地測量和記錄冰箱內的溫度。傳統的溫度監測方式有兩種:①使用溫度顯示器,手動定時抄錄溫度值;②安裝溫度記錄儀,自動測量和記錄每一臺冰箱內的溫度值,并定期導出報告。第一種方式耗費大量人力成本,且容易出錯已經慢慢被淘汰;第二種方式固有可取之處,可是在使用多臺冰箱時,逐個操作和導出溫度記錄儀的數據顯得不太便利,而且在非工作時間,無法遠程獲悉貴重藥品實際的存儲條件,當出現溫度偏差時,無法及時發現問題,因此可能會造成不可挽回的重大損失。
虹科ELPRO Cloud基于云的醫藥冰箱實時溫度監測系統,可以完美地解決以上問題。ELPRO Cloud可同時采集多達50臺冰箱的溫度,無需開啟冰箱,只需要通過手機,平板或者電腦簡單登錄即可隨時隨地掌握貴重藥品的存儲溫度,當出現溫度偏差時,系統會自動通過Email或者短信報警。非常適用于藥房,倉庫和實驗室等環境多臺冰箱的溫度監測。下面帶你探索ELPRO Cloud的世界。
01、什么是ELPRO Cloud?
虹科ELPRO Cloud基于云的醫藥冰箱實時溫度監測系統是符合GxP的自助服務溫度監測解決方案。無論您的實驗室和設施設備是在一棟大樓中還是在世界各地的許多棟大樓中,ELPRO Cloud都可以讓你和多臺醫藥冰箱時刻保持聯系。ELPRO Cloud采用最新的物聯網IoT技術,主要分為三部分:無線溫度傳感器/無線溫度記錄儀,通信模塊和云。無線溫度傳感器ECOLOG-PRO 1NTR放置在冰箱內感應溫度變化,通過868MHz無線方式跟通信模塊ECOLOG-PRO RBR進行通信,采集的溫度數據通過以太網傳輸到云ELPROCloud。您只需在ELPRO Cloud中注冊賬戶,添加IoT無線溫度傳感器,即可通過電腦,平板,手機隨時隨地查看溫度數據。當出現溫度偏差時,系統會自動通過Email或者短信報警。
圖1 ELPRO Cloud系統結構
02、ELPRO Cloud的功能
ELPRO Cloud是根據GxP設計的溫度自動監測系統,專為醫藥行業使用。不僅功能強大,而且在設計上設身處地為用戶著想,用戶界面友好,操作十分簡單。主要有三大功能:監測、報警和查閱。
(1)監測:
實時監測和記錄多臺冰箱的溫度,記錄間隔從1分鐘到1小時不等可選可設置。所有與溫度相關的數據都被安全地存儲,并且可以一鍵導出為PDF報告進行存檔。
(2)報警:
自定義設置溫度上下限,超出閾值就會報警。報警方式支持郵件報警和短信報警,不論您身在何處都能隨時掌握貴重藥品的存儲條件,還可以根據需求設置報警延遲。
(3)查閱:
隨時隨地都能查閱溫度數據。不需要搭建服務器,不需要IT基礎架構,使用手機、平板或者電腦登陸ELPRO Cloud云,通過瀏覽器即可查閱現在和歷史的的溫度數據,報警狀態和偏差管理等。
03、ELPRO Cloud的特點
ELPRO Cloud基于云的醫藥冰箱實時溫度監測系統具備以下六個優勢特點:
(1)易于安裝,無需IT基礎架構
(2)通過瀏覽器、手機隨時隨地訪問數據
(3)用戶界面友好,操作非常簡單
(4)無線傳感器,自帶緩存數據不丟失
(5)超溫時自動通過Email和短信報警
(6)GxP合規,GAMP5驗證,FDACFR 21 Part 11,ISO17025校準
除此之外,無線溫度傳感器電池壽命長達14個月,在沒電時可自行更換電池,確保長期溫度數據記錄儀。
04、ELPRO Cloud的應用
ELPRO Cloud基于云的醫藥冰箱實時溫度監測系統,專門為醫藥行業設計,經過GAMP5驗證,符合美國FDA CFR 21 Part11,無線傳感器經過ISO17025校準,非常適用于藥房,倉庫,實驗室和臨床試驗site中多臺冰箱,冰柜,冷藏箱,恒溫恒濕箱等設施設備的溫度監測。
圖2顯示ELPRO Cloud應用于倉庫,用戶正通過iPad登錄ELPRO Cloud查看溫度數據。
圖2 ELPRO Cloud應用于倉庫
ELPRO Cloud應用于實驗室(臨床試驗site),其穩定監測數據,快速的溫度報警提示功能,讓您可以安心做實驗,從容面對監管部門的審查。
圖3 顯示ELPRO Cloud應用于藥房,保證藥品處在有效溫度范圍內,讓醫生取的放心,讓患者用的安心。
圖3 ELPRO Cloud應用于藥房
05、總結
繁忙的工作,復雜多變的醫藥法規,讓人應接不暇。一套操作簡單、工作穩定且符合GxP法規要求的監測系統可以大大減輕您的工作量,提高工作效率,讓您可以抽出更多時間來關注患者本身。ELPRO Cloud的部署現場無需基礎IT架構,您也不需要掌握任何IT知識,即可輕松上手,其采用最新的物聯網IoT技術支持的無線傳輸功能,穩定監測溫度波動,最大程度減少貨物損壞的風險。符合GxP的溫度監測解決方案,具有易于報告和清晰的報警功能,讓您獲得最可靠的溫度監測系統,提供可追溯的數據確保合規性,確保藥品安全有效。
06、關于虹科和ELPRO
虹科是一家在醫藥供應鏈溫濕度記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司,虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO合作,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案。事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平,且都受過國內外的專業培訓,并獲得專業資格認證。至今,虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的溫濕度記錄儀、環境監測系統和咨詢服務。
工程師們專業的服務和支持,使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。此外,我們積極參與行業協會的工作,為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物,把好質量關,是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。