全球環境監測先鋒ELPRO與單材料包裝創新者Dividella之間的達成新的合作伙伴關系,造就了一套獨特的系統,可以在從包裝到患者的整個藥物產品生命周期內,對最小包裝單元的溫度進行監測。
組合技術
ELPRO的新型低成本生命周期溫度指示器LIBERO ITS具有獨特的無線讀取功能,并且又小又薄,足以在藥品最小包裝單元級別監控高價值生物制藥產品的剩余穩定性預算。但是,在高度自動化的灌裝和包裝環境中,該設備如何在最小包裝單元上應用和啟動?只需在現有Dividella包裝線中添加LIBERO ITS包裝機器人模塊即可。Dividella精通工程復雜的包裝設計,以半自動化或全自動的方式組合各種物品。像LIBERO ITS這樣的電子溫度指示器的啟動和應用只是生產線的一小部分。
ELPRO獨特的LIBERO ITS電子指示器通過Dividella的裝箱商NeoTOP和NeoTRAY利用創新的包裝技術,可提供端到端的質量保證,并可以查看最后一英里的產品數據。
“ LIBERO ITS開辟了新的方法來監控藥品---面向患者。Dividella使我們能夠以高效,自動化的方式將產品應用于高價值的生物制藥產品中,” ELPRO的戰略與營銷主管Martin Peter指出。
是什么使ELPRO LIBERO ITS包裝如此獨特?
傳統的數據記錄儀體積龐大,化學溫度標簽僅提供“通過”或“不通過”狀態,從而在運輸過程中在產品穩定性數據中留下空白。LIBERO ITS和Dividella解決方案還消除了“拼湊”冷藏失效時間分段這樣費財且費時的過程。ITS智能指示器解決方案還提供以下效率突破:
- ●安全處理和高度的產品保護
- ●清晰的概覽和易于使用的產品,提高了患者的合規性
- ●記錄整個生產過程中直至最后一英里的偏差并管理穩定性預算
- ●通過智能手機進行一鍵式無線讀取和統計數據記錄,可在現場進行關鍵決策
- ●輕松分類有價值的點對點數據,以揭示和支持物流趨勢
- ●NIST可追溯的數據保存在ELPRO業界領先的liberoMANAGER云解決方案中
Peter解釋說:“ LIBERO ITS可以預先配置有特定的產品穩定性預算, 以加快發送站點的包裝過程。” “它將不斷計算并顯示剩余的穩定性預算,以便隨時隨地做出放行/不放行產品的決定。
LIBERO ITS的其他優勢在于:
- 大批量購買時,單價只需幾美元
- 符合GxP法規并通過GAMP 5驗證
- 4年電池壽命
- 體積非常小巧:<3030mm,厚度<3mm
Peter補充道:“采用4年電池的設備僅售價幾美元,它解決了許多問題,是市場上最具成本效益的長期解決方案之一。”