從替代到領跑，國產基因測序儀正改寫全球競爭版圖。
今年2月，基因測序儀制造商因美納（Illumina）被中國商務部列入“不可靠實體清單”后，3月4日商務部發布處理措施，禁止因美納向中國出口基因測序儀。這一事件如同導火索，進一步點燃了國產基因測序儀的替代熱情。
行業共識是，預計因美納被納入商務部不可靠實體清單或對中國測序儀及耗材市場格局產生影響，國內基因測序企業有望進一步攫取國內市場份額，為2025年基本面帶來支撐。
國產替代的現狀：將觸發替代加速
2月4日，中國商務部發布公告，將美國基因測序儀制造商因美納列入不可靠實體清單。3月4日，商務部發布不可靠實體清單工作機制關于對美國因美納公司采取不可靠實體清單處理措施的公告，禁止因美納向中國出口基因測序儀。本公告自公布之日起實施。
同日公布的答記者問中，商務部新聞發言人表示，中方于2月4日依法決定將美國因美納公司列入不可靠實體清單。美國因美納公司違反正常的市場交易原則，中斷與中國企業的正常交易，對中國企業采取歧視性措施，嚴重損害中國企業合法權益。綜合考慮該公司違法情節等方面因素，不可靠實體清單工作機制依法作出禁止其向中國出口基因測序儀的決定。
業內共識是，此次事件勢必影響到當下的市場規模及競爭情況。這使得被譽為生命科學領域“光刻機”的基因測序儀的國產替代進入加速通道。
基因測序技術是指獲得目標DNA片段堿基排列順序的技術，而基因測序設備行業是高度集中的市場，測序儀是基因測序產業鏈的核心，具有龍頭企業競爭力強且市場份額大的格局特點，華大智造、因美納（Illumina）、賽默飛（ThermoFisher）市場占有率合計近90%（按收入口徑計算）。
因美納曾是基因測序行業的絕對領導者，掌握著全球70%以上的市場份額，并在高通量測序市場中獨占鰲頭。因美納測序技術的先進性、專利的壁壘，以及廣泛的行業生態，使得全球科研機構、醫療機構和產業用戶不得不依賴其設備和試劑。
但這種封鎖并未阻止中國企業的追趕，反而激發了國產企業的自主創新決心。從DNBSEQ技術的突破到納米孔測序技術的成熟，國內企業逐步打破因美納的技術壟斷，為行業提供了高質量的替代方案。
“華大智造早在10年前就開始布局基因測序技術，2015年發布了首款擁有全套源頭性專利測序技術的BGISEQ-500國產桌面型測序儀，采用DNBSEQ核心技術，通過滾環復制進行模板擴增，測序準確度極高。”華大智造首席運營官蔣慧告訴證券時報記者，經過10年發展，華大智造已實現了高中低通量測序儀產品的全覆蓋和全布局，去年還發布了長讀長納米孔測序儀，在長短讀長結合技術上，做到全世界唯一的全通量全覆蓋。
就在DNBSEQ測序技術發布十周年之際，2月24日華大智造發布全新桌面式基因測序儀T1+，是全球首款可在24小時內產出Tb級別數據的桌面式測序儀。T1+也是目前全球桌面式Tb級別基因測序儀中速度最快的機型之一。
（科研人員正在使用華大智造研發的基因測序儀）
從技術創新、產品布局到供應鏈完整性，國產企業的競爭力已今非昔比。因美納在中國市場的絕對優勢正在被一點點削弱，基因測序儀的國產替代正在加速推進。
中研普華數據顯示，因美納在華市場份額從2021年的64.5%，驟降至2023年的54.2%，而華大智造同期市占率從19.9%躍升至32.6%，2024年裝機量更以56.4%反超對手。在蔣慧看來，這一數據直觀地展示出國產替代的巨大潛力，也凸顯出國內基因測序企業迎來的發展契機。
國產替代的原因：技術領跑 AI助推
隨著因美納被列入不可靠實體清單，2月以來國內基測序儀企業紛紛拿出置換方案。作為國內基因測序儀行業龍頭，近期華大智造與行業同仁共同發起了一份關于“可靠”的倡議，向業界表達“中國智造，不止可靠”的信心與承諾。截至2月28日，已有華大科技、吉因加、成都大熊貓繁育基地等20家在生命科學不同業務領域的機構及企業加入了共同倡議的行列。
資本市場同樣聞風而動。Wind基因檢測指數2月區間最高漲幅逾15%，華大智造2月累計漲幅更實現翻倍，市值增幅達175億元。迪安診斷2月漲幅達58%，市值增幅也有38億元。3月4日，隨著因美納處理措施落地，華大智造20cm漲停，總市值達405億元；貝瑞基因同日也告漲停。3月至今（3月1日至6日），華大智造累計漲幅達19%，迪安診斷和貝瑞基因同期漲幅分別達11%和31%。
二級市場的資金追捧并未空穴來風。從市場競爭格局來看，在國內基因測序儀市場，華大智造以超30%的市占率排名第一，因美納以近15%的市占率排名第二。隨著商務部不可靠實體清單的處理措施落實，因美納目前占據的大部分市場勢必將被華大智造等國內企業瓜分。
國產企業近年來在測序儀、測序試劑和數據分析軟件方面逐步實現國產化，從“讀、寫、存”全鏈條突破，確保供應鏈安全可控。這不僅提升了中國企業的市場競爭力，也降低了因美納對中國市場的控制力。
終端使用的體驗上，國產基因測序儀在技術和產品上狂飆突進式的發展，讓其用戶印象深刻。
作為華大智造的首批合作伙伴，解碼生物在2020年便押注國產測序儀，其位于上海的實驗室中，十余臺國產設備日夜運轉，為醫院、第三方醫學檢驗所、生物醫藥企業及科研機構提供基因測序及檢測服務。因美納被列入不可靠實體清單后，解碼生物創始人、CEO潘加奎觀察到行業內企業對國產測序儀的關注度顯著提升。
在使用過程中，潘加奎對國產測序儀與國外設備的性能差異有著深刻體會。“國產設備的成本只有進口的1/3，但數據質量毫不遜色，各家平臺原理上雖有差別，但華大智造平臺準確性非常好，一點都不輸給海外平臺。”
談到通量問題，潘加奎表示：“華大智造后來推出的T20測序儀，通量更是獨一無二，成本降到100美金以內，一次運行可以產生72Tb的數據量，在全球范圍內沒有其他產品能與之匹敵。而解碼作為T20測序儀全球首個商業用戶，也進一步降低了用戶的測序成本。”
此外，潘加奎認為國產測序儀的優勢不僅體現在技術性能上，還在于操作便利性、成本以及本地化服務等諸多方面。“華大智造的創新能力非常強，發展至今已擁有業界最全的產品矩陣，測序儀在不同通量區間都有對標產品，不管是哪個通量范圍，性價比優勢都很明顯。”
“我們從2018年左右就開始全面切換到國產設備，華大智造測序平臺不僅質量優異，成本更是從最初對標國際品牌因美納近乎腰斬，且持續逐年下降。”中國農業大學教授胡曉湘告訴記者，“我們目前是把這個技術是推廣到國家主要的豬雞育種企業，國產基因測序平臺現在不僅僅是解決測序的問題，它還有一系列自動化的設備配套，從提取建庫到測序，做到了一個全產業鏈閉環的系統。”
江蘇偉禾生物科技有限公司首席執行官王浩告訴記者，“我們把大部分涉及移植和輸血的檢測產品，在二代測序以及剛推出的納米孔測序上都在華大智造做了平行的轉移。同時我們從2023年開始做技術轉移的過程當中都進行了大量的數據比對，可以有信心地說，國產基因測序儀完全可以在技術層面去頂替相應的競品平臺。”
對于中國基因測序行業而言，國產化進程已進入關鍵階段，未來的目標不僅是替代，更是超越。在蔣慧看來，借助人工智能將實現基因測序行業的技術領先，推動應用端的快速爆發，將釋放巨大的發展潛力。
基因測序涉及數億至幾十億堿基對的組裝，傳統方法耗時且依賴人工校準。AI大模型可快速分析基因組、轉錄組等多維數據，關聯基因與性狀，輔助生物學專家發現規律。未來的基因測序，一定是AI+大數據的主場。
2月11日，華大智造官宣AI技術將全面融入生命科技工具領域，發布的閃速基因測序儀E25 Flash融合一系列AI工具，在生化原材料和堿基算法上實現雙重提升，最快可在2小時內完成SE50測序，為感染性疾病快速診斷及精準醫療提供突破性工具。
有醫療行業人士指出，資本市場最近重新評估醫療企業，本質上是對數據資產的重新定價。當算力和算法普及之后，誰能把生命科學數據轉化為臨床價值，誰就能掌握下一個十年的鑰匙。
國產替代的未來：布局千億市場尋覓新機遇
對于國產基因測序儀企業而言，成為因美納的平替，只是特殊時期的插曲，更核心的商業路徑仍應落在滿足用戶的升級和應用拓展需求之上。
華安證券指出，基因測序應用廣泛，除了科研服務外，還廣泛用于臨床醫療和新藥研發領域。因高通量、操作簡便、信息豐富等優勢，基因測序已發展為分子診斷中增速最快的子行業之一。
根據弗若斯特沙利文數據，中國基因檢測市場規模已經從2016年的72億元增長至2024年的374億元，預計將從2025年的487億元進一步增長至2030年的1536億元，未來5年復合增速為25.8%。2020年全球基因測序的最大應用市場為學術研究，占基因測序總市場規模的54%，其次為臨床研究，約占18%。基因測序市場正處于快速增長階段，技術進步和臨床應用的拓展是推動市場擴張的主要因素。
展望未來，蔣慧認為基因測序行業將迎來深刻變革，“基因測序領域相對新興，但它帶動的下游產業鏈正蓬勃發展。隨著儀器設備自主可控，產業鏈發展速度將大大加快，不再受限于人。”
從市場需求角度，基礎科研、民生健康、農業育種等領域對基因測序需求增長迅速。在基礎科研方面，蔣慧舉例，生命科學還有很多基礎性問題待解，基因測序作為底層工具至關重要。“我國科研模式正發生轉變，從依賴國外儀器設備到用自己的設備做研究、發期刊，成果也能在國內轉化。”
民生健康領域同樣市場廣闊。“在生育健康方面，我們基于基因測序構建了完善的遺傳性疾病防控體系。在腫瘤精準診斷方面，基因測序能助力精準診斷、預后監控和早篩，通過國產儀器設備和政策支持，基因檢測正變得更加普及普惠。像德國做一個腫瘤全基因組檢測，政府報銷8000歐元，而我國僅需兩三千元。”蔣慧介紹道。
“我國每一個行業都有國產替代的突圍史，壁壘越高的領域替代進程越慢。但無論是白家電、高鐵還是大飛機，最終都驗證了產業鏈升級的必然性。”迪安診斷輪值總裁師玉鵬在談及基因測序國產化時表示，在政策引導和市場需求的雙重催化下，中國基因測序產業正在經歷從替代者到定義者的質變，這是技術突圍與生態構建共同作用的結果。
