在整個國際醫(yī)療器械市場，美國占第一位，歐盟居第二位，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的總量居世界第三位。但就國際市場而言，中國大概占11%左右，依然不足。發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥行業(yè)中，藥品市場和器械市場的比例是1∶1，經(jīng)過這幾年的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場已占藥品市場的17%。還有一個可喜的現(xiàn)象，中國醫(yī)藥進(jìn)出口總額里，醫(yī)療器械的比重較高，占到了近38%，這證明醫(yī)療器械在我國醫(yī)藥進(jìn)出口中表現(xiàn)得非?；钴S。
我國現(xiàn)有1.5萬多家醫(yī)療器械企業(yè)，仍以“多、小、散、低”為主。無論在國內(nèi)還是國際市場，我國中低端醫(yī)療器械都占有很大的地位，而在高端醫(yī)療器械市場，國產(chǎn)產(chǎn)品的比重不高，主要是因為我們的創(chuàng)新水平偏低。
目前，國家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)國務(wù)院新的“三定”方案，對整個醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行了全環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。尤其是整個國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新，是近兩年來國家食品藥品監(jiān)管總局特別關(guān)注的一個重點。
針對創(chuàng)新體制問題，2014年，國務(wù)院發(fā)布了新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。在這個條例里，一方面體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新;另一方面，在醫(yī)療器械風(fēng)險管理上，既強化了企業(yè)的主體責(zé)任，也強化了使用環(huán)節(jié)的管理和相關(guān)的法則。
在此基礎(chǔ)上，2014年2月又發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，該程序自2014年3月1日起施行。從去年3月到年底，包括國產(chǎn)進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi)，正式申報的有100多家，經(jīng)過專家評審，已經(jīng)進(jìn)入審批通道的有15家，這15家目前都是國產(chǎn)的。立足于，一以臨床需求為導(dǎo)向，二體現(xiàn)國際創(chuàng)新。
為了把這兩個導(dǎo)向體現(xiàn)好，避免政府“拍腦袋”決策，哪些創(chuàng)新產(chǎn)品能夠進(jìn)入評審程序，建議啟動整個審評制度的改革，這項改革必然是多方面改革政策的綜合使用。
企業(yè)雖然是創(chuàng)新主體，可只有在各種相關(guān)政策的支撐下，通過企業(yè)、政府部門、臨床專家等各方的共同努力，才能共同促進(jìn)整個國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。
我國國產(chǎn)醫(yī)療儀器加速創(chuàng)新需政策持續(xù)給力
來源：
發(fā)布時間：2015-07-28
編輯：
瀏覽量：1017
聲明：
聲明：凡本網(wǎng)注明"來源：儀商網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于儀商網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編使用。
經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用，并注明"來源：儀商網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品，歸原版權(quán)所有人所有。目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。如有作品的內(nèi)容、版權(quán)以及其它問題的，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載自其它媒體或授權(quán)刊載，如有作品內(nèi)容、版權(quán)以及其它問題的，請聯(lián)系我們。相關(guān)合作、投稿、轉(zhuǎn)載授權(quán)等事宜，請聯(lián)系本網(wǎng)。
QQ：2268148259、3050252122。
-
我國各地針對傳感器產(chǎn)業(yè)制定的政策整理
-
解讀關(guān)于國家重大環(huán)保技術(shù)裝備目錄2020推薦工作
-
兩部委調(diào)整中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄，涉及儀器儀表
-
科技部將對2020年大型科研儀器開放共享進(jìn)行評價考核
-
政策推動促進(jìn)科學(xué)儀器共享，釋放科研資源潛能
-
廣東省新能源汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及出臺的扶持政策
-
解讀：廣東省培育精密儀器新興產(chǎn)業(yè)集群的計劃
-
多地吹響新基建項目投資“集結(jié)號”
-
國家政策助力企業(yè)自主研發(fā)，國產(chǎn)儀器儀表逐漸崛起
-
三亞出臺新基建10條措施，每年安排1億元扶持
關(guān)注我們
讓高端儀器助力中國制造！
掃碼關(guān)注公眾號
掃碼關(guān)注視頻號
