(虹科醫藥&電子技術事業部部長 麥曉婷)
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部部長,ISPE (國際制藥工程協會) 會員,9年來深耕于醫藥行業,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案,從需求調研、方案配置到最終售后培訓為所有用戶提供專業的合規性建議和幫助。曾多次完成瑞士ELPRO專業培訓并獲得培訓證書以及ELPRO的高度認可。
《儀器儀表商情》:請介紹下虹科醫藥&電子技術事業部,以及期望發展目標。
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部隸屬于廣州虹科電子科技有限公司,主要為醫藥供應鏈各個環節和工業運輸提供全面、可定制化的環境監測解決方案。事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平,且都受過國內外的專業培訓,并獲得專業資格認證。至今,虹科已經為生物制藥、醫療器械、軌道交通、科研機構、包裝、物流等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的數據記錄儀,環境監測系統和咨詢服務。為患者能夠得到安全藥物、把好質量關,為貨主能夠準確定位高價值貨物在途中關鍵的沖擊事件,改善運輸流程和包裝設計是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。
《儀器儀表商情》:在醫藥電子技術領域,目前虹科電子與哪些品牌客戶合作?代理了哪些產品?
麥曉婷:虹科醫藥&電子技術事業部與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO公司,瑞士MSR公司和歐洲Comet合作,至今已經有12年歷史。我們的產品包括:(1)醫藥冷鏈物流、臨床試驗、最后一公里專用的LIBERO PDF溫度記錄儀;(2)符合醫藥GxP的實驗室和倉庫溫濕度自動監測系統——ECOLOG中央環境監測系統;(3)工業物流和運輸過程中的振動和沖擊數據記錄儀;(4)電加熱罐式集裝箱實時溫度監測解決方案等等。
《儀器儀表商情》:虹科醫藥&電子技術事業部今年主推的產品有哪些?具體有什么亮點?
麥曉婷:我們今年主推三種不同應用的環境監測解決方案。(1)藥品出口冷鏈物流專用的溫度記錄儀LIBERO CB和LIBERO CS,它是瑞士ELPRO研發生產一次性PDF溫度記錄儀,不需要任何軟件,直接插到任何一臺電腦的USB接口,即可導出一份不可修改的PDF報告,符合FDA CFR 21 Part 11,且多種報告語言可選,LIBERO Cx具有極高的穩定性和極具性價比廣為全球前50藥廠和醫藥物流企業信賴。(2)醫藥冷鏈物流(海運,陸運,空運)專用的遠程實時監測解決方案,LIBERO G,這是瑞士ELPRO即將在2020年第四季度推出的新品。 LIBERO G可提供24/7全天候訪問運輸位置和狀況的信息,包括溫度,濕度,光照,傾角和沖擊,用戶可以隨時隨地通過手機和電腦獲取所有的貨運信息。
(3)我們今年還主推一款物流運輸過程中的振動和沖擊數據記錄儀MSR175,運輸過程中的沖擊事件可能會對任何工業物品或商品特別是高價值貨物的機械結構產生負面影響,造成巨大損失,MSR175有助于發現損壞原因。它只有拇指大小,可選測量±15g和±200g的三軸加速度,采樣率高達6400Hz,可以快速捕捉非常短暫的沖擊事件,利于優化運輸流程,最大程度減少損壞后果,節省成本。
《儀器儀表商情》:虹科為什么會選擇與瑞士ELPRO合作?請介紹下瑞士ELPRO這個品牌及其產品,有什么競爭優勢?
麥曉婷:瑞士ELPRO成立于1986年,是全球領先的環境監測解決方案供應商。30多年來一直專注于生物制藥,生命科學,生物技術和醫療保健行業的,為藥品研發、生產、運輸和存儲的整個醫藥供應鏈提供全面的環境監測解決方案。ELPRO的研發和生產過程均經過GAMP5驗證,100%符合醫藥行業規范。瑞士品質,對產品質量的關注好像注入了ELPRO的DNA,目前全球前50強的藥廠均使用了ELPRO的產品和服務,讓我們對ELPRO在中國的發展充滿信心。ELPRO產品包括醫藥冷鏈物流的PDF溫度記錄儀,倉庫和實驗室的連續中央監測系統以及GxP服務。
《儀器儀表商情》:在虹科電子官微上提到,“ELPRO的移動IoT解決方案為藥品的實時可視化和安全性設定了新標準”,為什么這樣說呢?
麥曉婷:對,這就是今年主推的第二種解決方案,LIBERO G。國際供應鏈給溫度敏感藥品的運輸帶來了巨大的挑戰,多站點、多倉庫、多合作伙伴和分銷商讓供應鏈變得復雜了起來,使產品的所有者無法及時了解貨物所處何地以及所處何種狀態。LIBERO G是目前市面上唯一一款使用的實時物聯網技術的一次性設備,它的體積非常小巧,得益于新的LTE-M和NB-IoT通信協議,大大降低功耗,在同類產品中具備最長的電池壽命。LIBERO G是物聯網解決方案,真正為藥品的實時可見性和安全性樹立了一個新標準。
《儀器儀表商情》:新推的LIBERO G移動IoT實時溫度和定位數據記錄儀有什么亮點?可以在哪些場景使用?
麥曉婷:穩定性是一大亮點,瑞士人對質量的重視程度是我們不可否認的,另外,LIBERO G體積小巧,續航能力長達1年,這是同類產品沒有的,它除了監測溫度之外,還可以測量藥品物流過程中的其他關鍵物理參數,包括濕度,光照,傾角和沖擊。LIBERO G適用于監測陸運,空運,海運對溫度敏感的藥品和生命科學產品,以及監測儲藏室,倉庫和運輸集裝箱。
《儀器儀表商情》:請介紹下Comet第二代罐式集裝箱 溫度數據監測解決方案。
麥曉婷:這是用在罐式集裝箱的溫度數據解決方案。一般罐式集裝箱安裝了電加熱有蒸汽或電加熱裝置,以均勻地為罐體內的流體貨物加熱,并控制在適宜的溫度,確保貨物的安全。為了保證蒸汽或電加熱裝置的溫控效果,需配備第三方的溫度監測系統。罐式集裝箱的工作條件非常苛刻,在不同的運輸方式和不同運輸路線中會遭遇高溫、高濕、高壓、大風、雨雪等極端工作環境,對罐體、加熱系統、溫度監測系統都極具考驗。Comet第一代方案S0xx系列已經成功在罐箱運輸行業應用,反饋良好,無一列故障情況。Comet第二代方案集成了第一代的優勢,適應各種惡劣的工作環境,配套的保護盒防護等級高達IP65,防水防塵,且扛撞防震,滿足多種不同的運輸方式。Comet第二代方案增加了多種報警方式,且可選GSM遠程數據傳輸功能,存儲容量比第一代增加15倍,達到50萬個測量值。Comet U0xx為歐洲進口,產品保修期長達三年,品質保證。
《儀器儀表商情》:目前國內客戶對醫藥及工業運輸環境監測產品的認可度是怎樣的?他們需要怎樣的產品?
麥曉婷:客戶想要的是一站式交付的解決方案,這樣他們可以集中精力將時間放在關鍵的業務上,但是每個客戶的需求都是不一樣的,這就對我們的技術支持水平要求很高,我們需要嚴格按照客戶的需求定制解決方案。我們的產品和解決方案都是歐洲原裝進口,且采用市場上最新的技術設計,質量穩定,不過,現在客戶關注的不僅僅是產品品質,還有完善的技術支持和售后服務。虹科醫藥&電子技術事業部的工程師們專業的服務和支持,使得虹科在醫藥和工業運輸行業獲得極好口碑。此外,我們積極參與行業協會的工作,為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。
關于虹科醫藥&電子技術事業部
虹科是一家在醫藥供應鏈溫濕度記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司,虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士Elpro合作,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案。支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。至今,虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的溫濕度記錄儀和環境監測系統。高端可靠的產品質量,虹科四位工程師平均5年+豐富的行業經驗和技術水平,使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。